每日快播:长春市市场监管局宽城分局扎实开展药品、医疗器械抽检工作

中国吉林网   2023-04-26 14:27:20


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为全面加强药品(医疗器械)安全监管,充分发挥药品(医疗器械)抽检工作在药品流通使用环节风险防控方面的支撑作用,确保群众用药安全,长春市市场监督管理局宽城分局积极贯彻落实上级相关文件精神,有序开展2023年度药品、医疗器械抽检工作。

按照省市局关于开展2023年度药品、医疗器械省抽以上任务专项工作通知等文件要求,依据《药品管理法》《2023年吉林省药品抽检计划》及《2023年长春市医疗器械(经营使用环节)监督抽验计划》相关等规定,药品抽样时,监管人员主要侧重对质量公告药品、上年度不合格药品、已确认严重不良反应的药品、已有补充全验方法药品等9项重点领域药品开展专项监督抽检,医疗器械抽样时,监管人员主要侧重对无源产品开展专项监督抽检,同时对被抽样的单位资质、购销渠道、质量管理等环节进行监督检查,规范药品、医疗器械经营和使用行为,通过监督抽检发现违法产品、打击违法行为、震慑不法企业,规范市场秩序,提升质量水平,推动监管效能提升。

本轮抽检,对辖区1家药品零售企业、1家医疗器械经营企业,1家医疗机构开展抽检,抽检类别涉及化学药品、中成药、集中招采中标品种、中药饮片、国家基本药物、普通药品、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用防护口罩、一次性使用无菌产品等,覆盖药品、医疗器械的流通、使用全环节;共出动执法人员4人次,执法车辆3车次。目前药品抽检任务已完成29个批次,器械抽检完成5个批次。

抽检过程中,宽城分局严格执行抽样程序,坚持广泛覆盖、规范封装、依法购样的抽样原则。后续,宽城分局将在2个月内完成剩余批次抽检任务,并根据抽检结果,积极开展不合格药品和医疗器械的核查处置工作,确保全区药品安全。

中国吉林网 吉刻APP记者 刘赜瑞

长春市市场监督管理局宽城分局供图